办理二类医疗经营许可证怎么办理

发布:2020-04-01  
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不要回避苦恼和困难,挺起身来向它挑战,进而克服它。——池田大作

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二类医疗器械经营许可证申请资料编号

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书




中赢华创(北京)投资管理有限公司

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网传要到超市囤米,有粮食危机?权威解答来了
楚天都市报今天08:39
近日,网上多处有声音号召网友“空下来去超市买点米,囤三个月的量”。一问原因,原来传闻疫情将可能引发全球的粮食危机。

据新华社报道,联合国粮农组织预计,糟糕情况预计将在4月和5月出现。判断的依据是联合国粮农组织已经发现粮食在多方面遭遇多重挑战,例如粮食运输和家畜养殖等。但截至当前,食品供应依然充足,粮食产业所受冲击颇小。
联系我时,请说是在老客网上看到的,谢谢!
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联  系  人:樊磊(商家)
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