代办北京二类医疗器械经营备案凭证

发布:2024-10-12  
  • 服务介绍
代办北京二类医疗器械经营备案凭证
申请者提交原材料文件目录

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

  2、市场监督管理管理方法单位出示的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

  3、申请书。

  4、经营场所、库房场地的证明材料,包含房屋产权证明或租赁合同和出租人的房屋产权证明的复印件。

  5、经营场地、库房合理布局平面设计图。

  6、拟办法律规定责任人、企业责任人、质量控制人的件、学历证书或技术职称证实的复印件及个人简介。

  7、专业技术人员一览表及文凭、职称证书复印件。

  8、经营品质管理制度文件名称。

  9、企业已安裝的商品购、销、存的管理信息系统,复印管理信息系统主页。

  10、仓储物流设施文件目录。

  11、品质技术人员在职自身确保申明和申报材料真实有效的自身确保申明,包含申报材料文件目录和企业对原材料做出若有虚报担负法律依据的服务承诺;

  12、凡申请办理企业申请材料时,申请办理工作人员并不是法人代表或责任人自己,企业理应提交《授权委托书》。

  13、申请办理《医疗器械经营企业许可证》确认单
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