新肺炎专用防护用品生产经营许可资质办理

发布:2020-02-20  
快速办理北京防雾霾口罩生产经营许可资质
防尘防菌用品生产销售许可备案资质办理
电动口罩、安全防护帽备案资质办理
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防雾霾防尘防菌口罩哪种好?
市场上销售的防雾霾口罩主要有三类,一是纱布口罩,纱布口罩能滤除大部分粉尘和病菌,但对雾霾几乎无任何防护作用。二是活性炭口罩,这种口罩添加了具有吸附作用的活性炭层,但它只对隔绝异味起作用,对抗颗粒物雾霾效果欠佳。三是医用口罩,包括医用一次性口罩和N95口罩。普通一次性医用口罩一般为无纺布材质,具有防飞沫、吸湿等作用,但过滤颗粒物效果并不理想,也不适合用于抵挡PM2.5。相比而言,N95口罩的防霾效果更理想,但透气性差,容易造成呼吸困难,长时间戴会出现缺氧、胸闷等情况,不适合呼吸功能较差的小孩、老人及心血管疾病患者长时间使用。
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一.申请第二类医疗器械的申请要求:
1.《二级医疗器械运行记录证书申请表》;
2.营业执照副本(原件);
3。 身份证复印件,法定代表人学历证书,公司负责人,质量负责人;(供检查的原件)
4。 组织和部门设置说明;
5。 营业场所的地理图,平面图(指定区域),仓库,仓库的不动产证明书复印件和租赁合同
(如果受托存放,则应提供营业地点的地理位置图,楼层平面图(指定区域)和与受托方签署的书面协议的副本,以及受托方的“ II型医疗器械业务记录证明”副本 )
6.营运设施和设备目录;
7.文件目录,如运行质量管理体系和工作程序;
8.计算机信息管理系统基本信息介绍和功能描述;
9.非法人提交材料时,企业应提交委托书;
10。 关于申请材料真实性的自我保证声明,并对材料虚假的内容做出承诺。
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