注册医疗器械许可证办理所需条件

发布:2020-01-14  
注册医疗器械许可证办理流程

医疗器械分三类

一类医疗器械许可证可以直接办理

二类医疗器械许可证需要备案办理

三类医疗器械许可证相对难办一点,需要有关部门审核通过以后才可以办理。

那么办理医疗器械许可证需要什么条件呢?

1、必须要有经营场地以及仓储,并且面积加起来大于160平米。
2、相关医疗器械的产品证书
3、要有3名相关人员的备案,且3个名额人员必须持有证书
4、要有健全的《医疗器械管理制度》
5、经营场地必须有相关的场地证明。

欢迎咨询吴经理:159=I4Z=4563O地址;广东省广州市天河区冼村街道花城大道7号南天商务中心五层513。

符合条件以后带起以下资料办理

1、《医疗器械许可证申请表》
2、营业执照复印件
3、法人或者负责人、质量负责人身份、学历证明或者职称证明
4、企业经营场地、仓库地址平面图、地理位置图
5、房屋租赁合同
6、所持有的器械产品证书以及目录
7、企业经营管理制度
8、其他证明材料

资料准备好之后就可以去当地政府部门办理梁,流程简单和大家说下:

1、提交医疗期器械经营许可证申办资料
2、相关部门资料的审查
3、资料正式受理
4、相关部门的行政审核
5、现场评审
6、相关部门的行政决定
7、制证、发放证书

以上就是悟空财税为大家编制办理医疗器械许可证的大概流程,希望对各位有帮助
如有疑问欢迎咨询。
欢迎咨询吴经理:159=I4Z=4563O地址;广东省广州市天河区冼村街道花城大道7号南天商务中心五层513。
联系我时,请说是在老客网上看到的,谢谢!
注册医疗器械许可证办理所需条件_0
同类信息推荐
发布者信息
联  系  人:吴经理(商家)
注册日期:2019年08月20日
用户认证:
声明:以上内容(如有图片或视频,也包括在内)为平台注册用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。任何权利(如著作权、肖像权、名誉权等)的主张者,可提供权属证明后,经本平台审核后做出处理。
关于老客 | 服务条款 | 常见问题 | 法律声明 | 联系我们
2005-2025 laoke.com 京ICP备06019010号 京ICP证050484号  京公网安备 11010502036214号