北京大兴怎么办理医疗

发布:2019-11-30  
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北京海淀办理医疗器械三类标准有哪些?

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 联系人:王经理



北京办理医疗器械经营许可证

~~经营性医疗器械许可证办理申请材料~~
1、经营范围、经营方式说明
2、经办人授权证明
3、《营业执照》
4、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
6、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明
7、组织机构与部门设置说明
8、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
9、《疗器械经营许可证申请表》
10、经营设施、设备目录
专业办理医疗器械--王经理--专业办理医疗器械
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医疗器械标准有哪些? 医疗器械标准分为国家标准和行业标准。 (1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 (2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主 管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。 行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,国家标准、行业 标准分为强制性标准和推荐性标准

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