办理医疗器械最新要求及资料
北京最新二三类医疗器械最新需要的资料
销售医疗器械在北京需要办理什么
我公司专业办理北京各区医疗器械许可证，办理医疗器械许可证所需要的材料比较多，如果您没有那么多的时间，可以全权交给我公司办理，我公司有专业的办理医疗器械许可证的团队，全程为您服务。超低的价格，超专业的服务。
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办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件; 杨经理：一八七零一三六四三九八
医疗器械许可证办理要求目录：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平
承办北京各区医疗器械经营许可证，朝阳区，海淀区，丰台区，西城区，东城区。门头沟区，大兴区，房山区等各区医疗器械经营许可证，二类医疗器械备案，三类医疗器械审批，试剂类审批，寻找库房冷库等。
医疗器械三类经营许可证是分二类备案和三类经营许可证的，在北京，二类的医疗器械经营许可证就是一张备案单，公司注册下来后吧人员和地址信息确认好就可以去提交医疗器械二类的材料了，一般是医疗器械的材料交上去后当天就出备案单的 在审批通过给下发许可证，这里涉及重要的就是核查地址了，那么办理医疗器械对地址有什么要求呢？
公司地址|：北京市大兴区黄村镇枣园东里40号楼3单元13层
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！