北京海淀办理医疗器械三类有哪些要求
有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医 疗器械。
其使用形式有：诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消 毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。 无源医疗器械的使用形式有：医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器 械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器 械等。
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联 系 人 ：王经理
公司名称：北京微小宝科技有限公司
公司地址：北京市海淀区苏州街3号 大恒科技大厦南座5层
专业办理医疗器械－－王经理－－专业办理医疗器械
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~~经营第三类医疗器械备案所需材~~
1、核名通知书原件或营业执照；
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件；（面积要求看验收标准）
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件；（面积要求看验收标准）
5、医疗器械经营范围确定好所做项目；（参考医疗器械分类目录）
6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历；（诊断试剂的必须提供法人、碧叶证原件，法人是大专以上学历）；
质量管理人员、碧叶证原件、简历；（申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。）
7、库管员、销售员、采购员需提供、碧叶证、简历复印件；
8、产品注册证复印件；
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