办理医疗器械经营许可证的要求

办理医疗器械经营许可证的要求
办理医疗器械地址有那些要求
办理医疗器械经营许可证的步骤
办理医疗器械经营许可证的材料
6840试剂办理医疗器械经营许可证

医疗器械分为：第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械

一类器械：营业执照上只有经营范围即可销售，无需批资质
二类医疗器械：营业执照上有二类器械器械的经营范围，区食药局审批医疗器械，二类属于备案，当天下证，3个月内抽查，二类办公室和库房面积相适应即可，有6840试剂除外，6840仪器的对面积没有影响，有效期是长期
三类医疗器械：营业执照上有三类医疗器械销售范围，三类需要去食药局审批，需要准备法人、企业负责人、质量管理人、主管检验师等、三类医疗器械办公室和库房面积是要根据经营产品不同来以此来界定的，三类是提交完材料核查通过后5天下证，有效期5年。

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