第三类医疗器械经营许可（新办）办事指南
?办理时限：法定办结时限：40个工作日。承诺办结时限：25个工作日。
办理依据：1、《行政许可法》
2、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
3、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食药总局第8号令）
4、《医疗器械经营经营质量管理规范》（国家食药总局第58号令）
5、《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理局2002年版）
1、申请人登陆国家食品药品监督管理总局网站首页 “许可服务-网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入，进行网上填报相关申请表及传送电子资料。）
2、申请人通过系统提报申请后，带纸质材料向行政审批部门提交申请材料。受理部门接收材料，进行形式审查，并作出是否受理的决定。符合要求发放《受理通知书》，不符合要求发放《不予受理通知书》
3、受理材料审核通过后安排现场检查
4、现场检查通过
5、审批
6、制证、公示
7、申请人凭《受理通知书》和授权委托书领取《医疗器械经营许可证》。
备注事项：
申请人登陆国家食品药品监督管理总局网站首页 “许可服务-网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入，进行网上填报相关申请表及传送电子资料。）申请人通过系统提报申请后，带纸质材料向市食品药监局窗口提交申请材料。（1）纸质申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序成册（2）凡申请材料需提交复印件的，须审核原件，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！