西城区医疗器械的明显区别

发布:2019-07-08  
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对于医疗器械我们可以说在熟悉不过了,很常见,哪怕不是这个专业的也是很常见,那么下面我们来看一下到底有什么区别吧 ?
1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
  2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
  3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
6840体外诊断试剂? 6846植入材料? 6877 介入材料?
其实二类三类都有6840的,只不过分6840仪器和试剂,这个对于咱们专业人说来说没什么难度,对于企业老板不懂的就有些难度,对于这三项特殊的产品,在医疗器械经营许可证审批上还是需要注意的,试剂和仪器各自的要求不同 !!千万不要准备错了,如果有咨询相关专业的话,请致电17710028186.洪老师为您解答,当然也可以来到北京市大兴区黄村镇枣园东里40号楼3单元13层,见面详谈甚好!!
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