奥拉帕尼使用说明及副作用处理咨询aftndg

服用奥拉帕尼的副作用 奥拉帕尼使用说明

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根据国际癌症研究中心统计，全球每年卵巢癌发病约20 万例次，占女性恶性肿瘤近13.3%。其中，英国每年有7 000 例妇女
奥拉帕尼化学名为1-( 环丙甲酰基) -4-[5-[( 3，4-二氢-4-氧代-1-酞嗪基) 甲基]-2-氟苯甲酰]哌嗪。该药由英国生物技术制药公司( KuDOS Pharmaceuticals)创制，后经美国阿斯利康( AstraZeneca) 公司收购后继续研制开发，先后获得欧盟医药局( EMA) 和美国食品药品管理局( FDA) 优先审查资格，分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。商品名LynparzaTM，用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。奥拉帕尼在美国和欧盟已被批准以胶囊剂上市，主要适应证是治疗BRCA 基因突变的阳性卵巢癌。片剂将在全球，包括美国、欧盟、澳大利亚、巴西、加拿大、以色列、日本、俄罗斯和韩国等开展Ⅲ期临床试验，以进一步确证奥拉帕尼的临床疗效，并计划扩大适应证，用于乳腺癌、胃癌和胰腺癌。该产品尚未在中国申请进口，也未检索到国内有企业申报临床试验。

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奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[PARP]抑制药，PARP 包括3 种蛋白家族中最重要的成员：PARP1、PARP2 和PARP3。PARP 酶涉及正常细胞动态平衡，如DNA 转录，细胞周期调节和DNA 修复。奥拉帕尼体外试验结果表明，单药治疗或以铂类为基础的化学药物治疗后的用药，显示出抑制所选择的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模型的肿瘤生长。用奥拉帕尼治疗后，增加有卵巢癌BRCA 缺陷小鼠肿瘤模型细胞株细胞毒性和抗肿瘤活性。体外试验研究也显示奥拉帕尼诱导的细胞毒性，可能与PARP 酶活性的抑制和PARP-DNA 复合物形成的增加，导致细胞动态平衡破坏和细胞死亡有关

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药代动力学[1]

1. 吸收咨询aftndg

奥拉帕尼口服吸收迅速，血药浓度在1～3 h 后达到峰值，多次服药无明显积蓄，每天2 次，积蓄比值为1.4～1.5，在3～4 d 达到稳态。有限的数据表明，在100～400 mg 剂量范围内，全身接触奥拉帕尼的AUC 低于剂量范围，与剂量增加不成正比，其药动学数据是可变的。进食高脂肪餐时服药，药物吸收的达峰时间( tmax) 延迟2 h，但奥拉帕尼的吸收变化不明显，AUC 的均数约增加20%。

2. 分布

单次口服奥拉帕尼400 mg，稳态表观分布容积为( 167 ± 196) L。口服400 mg，每天2 次，其血浆药物浓度在体外的蛋白结合率接近82%。

3. 代谢

体外试验显示CYP3A4 是奥拉帕尼主要代谢酶。女性患者口服14C-奥拉帕尼，未变化的原形药占血浆循环中放射性的70%。尿和粪中分别占15% 和6%，为被广泛地代谢的放射性原形药，并经过氧化反应，再生成葡萄糖醛酸或硫酸结合物。

4. 排泄

单次口服奥拉帕尼400 mg，血浆终末半衰期( 11.9 ± 4.8) h，表观血浆清除率( 8.6 ± 7.1) L/h。单次口服14C-奥拉帕尼后，收集7 d 尿和粪，放射性物质回收86%。其中，通过尿和粪代谢物排泄分别占44%和42%。有轻度肾受损患者( n = 14，CLcr = 50～80 mL/min ) 服用奥拉帕尼与肾功能正常患者( n = 8，CLcr > 80mL/min) 比较，AUC 和Cmax均数分别增加1.5和1.2倍; 尚没有CLcr <50 mL/min或正在进行肾透析患者的试验数据。

适应症[1]

奥拉帕尼作为单一药物治疗，适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA 的晚期卵巢癌，且曾被3种或更多化疗药治疗过的患者。

规格及用法用量：[1]aftndg

奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂，每粒含50 mg。推荐剂量为400 mg( 8 粒) ，bid，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，应指导患者在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。

不良反应：[1]咨询微信aftndg

有gBRCAm突变的晚期卵巢癌患者300 例，给予奥拉帕尼400 mg，bid，单药治疗。其中，223 例患者之前曾接受≥3 组药物化疗。共有40% 患者因不良反应而中断服药，4% 患者需减小剂量，7 % 患者终止治疗。8例患者( 3.6%) 因不良反应死亡，其中2 例发生与药物不良反应有关的急性白血病，其他6 例死因分别为慢性阻塞性肺疾病、脑血管意外、小肠穿孔、肺栓塞、脓毒血症和手术缝合破裂。在采用无对照组进行单药的临床试验研究中对奥拉帕尼的疗效进行评价。6 项临床研究累计223 例，接触奥拉帕尼中位数为158 d，不良反应发生率≥20%，属于1~4 级和3~4 级不良反应的临床表现如下： 贫血分别为34%和18%; 腹痛与不适为43%和8%; 食欲减退为22%和1%; 恶心为64%和3%; 呕吐为43%和4%;腹泻为31%和1%; 消化不良为25%和0%。疲乏与虚弱为66%和8%。鼻咽炎与上呼吸道感染为26 和0%;关节痛与肌肉骨骼疼痛为21% 和0%。肌痛为22% 和0%。此外，不良反应的临床表现发生率在10%~<20%还包括咳嗽、便秘、味觉障碍、肢端水肿、背痛、眩晕、头痛、泌尿道感染、呼吸急促和皮疹等。发生率在1% ～< 10%的临床表现有焦虑、抑郁、失眠、尿痛、尿失禁、外阴阴道疾病、皮肤干燥和湿疹、瘙痒、高血压、静脉血栓( 包括肺栓塞) 和潮热等。实验室检测异常患者≥0%，属于1~4 级和3~4 级的结果如下： 血红蛋白减少分别为90% 和15%; 中性粒细胞绝对计数减少为25%和7%; 血小板减少为30% 和3%; 淋巴细胞减少为56% 和17%; 红细胞体积均数升高为57% 和无数据;肌酐增加为30% 和2%。此外，实验室检测异常值在1%~< 10%有低镁血症、高血糖等
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服务热线：17194064777 微信：aftndg 刘女士 一个电话，一份希望，一生的朋友！
药品名称： 易瑞沙 开箱验货、货到付款。
挣钱不挣昧心钱
包装：内为塑料盒包装 外为纸塑包装 生命不是儿戏
产地：印度NATCO药业
供应地：全国
产品参数：产品规格：印度易瑞沙 吉非替尼片 30片/盒
产品品牌： 印度NATCO药业 印度
详细说明： 　　一般来说，病者家属都是怀着很沉重的心情到处求药的，既害怕买到假药又担心价格过高，因为心系着病人的安危，有时候甚至愿意出高价求购印度易瑞沙的真品，但是往往事与愿违，购药者很容易购买稀释药和假药！这样不但耽误了病人服药的最佳时期，也浪费了一笔不小的费用，确实是很让人痛心的事情。　　如何才能购买到真正的印度易瑞沙呢？这是很多患者及其家属最为关心的问题。
（2）怎样的病症适合服用易瑞沙？
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　　易瑞沙主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
　　目前临床研究结果表明，易瑞沙对东方人种（亚洲人为主）、女性、非吸烟者、肺泡细胞癌或腺癌患者的疗效较高。
　　易瑞沙对肺鳞癌的疗效不如对腺癌和肺泡癌那样效果明显。但根据病人实际情况选用易瑞沙治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的病人在服用易瑞沙后可观察到明显疗效。
（3）我如何保障所销售药品的质量？

　　很多朋友都问我如何保障药品的质量，其实，这个问题我很难回答，因为我们彼此都是陌生人，不管我怎么说怎么保证，您也会很难相信，因为所有售药的人都会说他的药是真品印度易瑞沙。我想，我能做的就是保证药品质量的同时，再给您良好的售后服务，只要从我这里购药的人，我都会和他们保持联系，一旦有问题和疑问，我会尽我所能帮助你，我会以病人的健康为首要服务，因为钱在生命面前显得那么微不足道！
（4）我们如何交易，如何联系？

　　为保障我们双方的利益，我建议使用支付宝交易，很多人没用过支付宝，在这里，我简单为大家介绍一下。支付宝是第三方平台，您把钱汇到支付宝，支付宝提醒我发货，您收到货后检查货品，检查无误后，您在支付宝上点击确认，支付宝把款项转到我的帐户。假如您收到药后不满意，可以在支付宝上点击退货退款，我点击同意退款，这样款项就会返回您的帐户！至于如何开通支付宝，可以到银行开通，工商银行建设银行邮局都可以开通的！
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（5）我的进货渠道是怎样的？

　　这个问题也是很多朋友关心的，我可以肯定的告诉大家，我的药品是印度NATCO药业的关系从厂里直接拿出的，然后走“新德里T港”海运过来的（具体细节不便透露），绝对没有经过国内任何的经销商，因此药品绝对没有问题。现在国内好多地下小工厂在仿制各种抗肿瘤的一线药品，这些药品的成分和印度原版的还是有区别的，而且这些药品还会有杂质，但这些黑心的制药者和销售者往往用低价来迷惑购药的人，进而扰乱市场，从中渔利！请购买药品的朋友一定要擦亮眼睛，一定把病人的安全放在第一位！千万别为了图便宜而去冒险够买廉价的药品，因为您很可能买到稀释药和假药！
（6）我一盒药品的利润是多少？

　　这个问题本来是没必要和大家说明的，因为经常有朋友问我这个问题，我觉得还是对大家透明点吧，印度易瑞沙药盒上的统一零售价是10353.00卢比，我是用255美金一盒（其中包含印度方的操作费用）购药的，因为卢比和人民币不能直接兑换的，需要美金这个国际认可的中间介质。到这边海关也需要操作，每盒也得加上100人民币的操作费用。我这里售出的价格是￥1700/盒，除去其他费用外，每盒印度易瑞沙可以赚￥100左右，因此，请大家放心。其实，很多朋友问我最多的是药品的质量，而不是药品的价格。其实卖的更高也是可以接受的，只要药品是真的，这是大家共同的心声。请您记住，生命远比金钱珍贵！
（7）凭什么相信我，拿什么保证我说的是真的？
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　　从金钱上来看，我的首选交易方式是支付宝交易，如果您收到药后不满意完全可以退款退货，这样我一分钱也拿不到，而且还损失了邮费和部分药片，从这点上来说，我也是有风险的，不过我对我的印度易瑞沙有信心，相信病人服用之后定会有效果。从情理上来说，病人家属实在没有办法才会到网上寻药的，请你相信我，您会因为相信我而得到意外收获的！您的选择会告诉您，相信我是您不悔的选择！
（8）能否货到付款？
我们也可以通过快递货到付款，开箱验货检验药品没问题的情况下把钱交给快递人员就行了。

　　最后，我也诚实地说：
　　第一、我不能给购药者“印度直邮”，因为“印度直邮”完全是个骗局！
　　第二、我没有“印度票据”，因为我的药品都是从印度NATCO药业工厂里直接拿到的，我不可能有印度药店的票据！
（9）低价药真的可信吗？
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　　这条我不想再过多解释了，我对广大购药者说句心里话，这句话也许有些伤人，但良药苦口利于病，忠言逆耳利于行！请您听进去我的劝告。
　　买的永远没有卖的精！如果您的心思根本不是去选择真药好药来给患者减轻病痛，而是盘算着怎样省钱的话，我觉得这种做法完全是“自作聪明”！
　　低于商品价值规律的商品，就一定是有问题的商品。商家永远都是要有利润才去销售商品。竞争是普遍存在的，恶性竞争的砸价现象也是必然会产生的，但砸到低于正常成本价的，必然是有问题的。物有所值，我想这点是每个人都懂的道理，但请买家不要拿生命去图便宜做赌注！无良销售者大多数骗的都是那些“贪小便宜吃大亏”的人，希望您别做那种人，希望您选择真药好药，选择对您真心诚意的销售商！
以上的几个问题，都是我整理的问题和我的回答。我会用最真诚的心，最专业的水平来为您解答，如果有解答不出或者解答不清楚的地方，还请见谅，毕竟我本人不是医生，只是对药品比较专业，对临床疗效比较有经验而已，关键还得遵医嘱！