医疗器械经营许可证
开药店或者从事医疗器械生意,单纯只有一个营业执照是没办法正常营业的。还需要办理医疗器械许可证。
我们正常能接触的多是办理医疗器械二类和三类的。
二类现在是备案制,一般是递交材料当天拿备案凭证。
三类则是需要经营许可证。一般是在核查通过后20个工作日左右拿到经营许可证。
三类对于办公场所以及库房都是有严格面积要求的。而且都会有专门的食药监部门的人上门核查。
经营三类,二类体外诊断试剂还额外需要冷库,对于冷库要求是不低于20立方米。
办理医疗器械许可证除了对于场地有要求,对于人员的资质和人数也是有要求的。
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