北京经营第二类医疗器械需要哪些设施设备
医疗器械经营许可证(二类),医疗器械经营许可证办理条件、基本资料
第二类医疗器械经营备案办理指南办理有什么要求
1类2类医疗器械零售店 可以以个体户的形式开展?需要办理哪些流程
北京的二类医疗器械需要办理许可证么?需要什么材料
北京医疗器械经营二类备案办理所需的条件和资料
北京大兴经营二类医疗器械有什么要求
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经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
具体办理详情请致电根据您的详细情况来为您做具体的规划
--------王经理
对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:
1、第二类医疗器械经营备案申请表?
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;?
4、组织机构与部门设置说明;?
5、经营范围、经营方式说明?
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;?
7、经营设施、设备目录;?
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;?
9、经办人授权证明;?
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);?
11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。
见贴即是缘分
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