北京通州办理医疗器械二类备案三类许可证需要多少钱需要什么流程
房山办医疗器械许可证三类二类核查地址严吗多长时间能办完
北京大兴办理医疗器械许可证180平面积全包需要多少钱
办理医疗二类备案需要的材料以及要求：
经营二类医疗器械需要市药监局局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可，发许可证。医疗器械经营许可证，有正副本之分，有效期5年，药品监督管理局审批，需要现场核查，办理周期是提交材料之后5个工作日。三类医疗器械许可证：
一、设备类：60平米办公、库房20平米
质量管理大专1人，医学或护理专业，3年工作经验。
二、敷料和一次性无菌类：办公60，库房80平米。
质量管理大专2人，医学或护理专业，3年工作经验。
三、植入类：办公100平米、库房40平米。
质量管理本科1人，医学或护理专业，3年工作经验。
四、诊断试剂类：办公100平米，库房60平米，加耗材库房80平米，冷库20立方米，冷库验证报告，双制冷机组，双供电系统，法人大专学历，人员4个，主管检验师，检验员，医学人员。
二类医疗器械备案：办公40平米、库房20平米以上；、石景山没有面积要求，按照不低于30平米左右申报。
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