申请北京东城二类医疗器械备案许可证检验师要几个

发布:2019-08-14  
  • 类 别:
  • 区 域:
    大兴 - 北京市丰台区时代风帆大厦
  • 联 系:
    16619716116 任经理
  • 服务介绍
申请北京东城二类医疗器械备案许可证检验师要几个
申请北京东城二类医疗器械备案许可证检验师要几个
医疗器械经营许可证的经营范围是怎么分类的?什么是一类二类三类?
找任工,首先带你了解一下医疗器械的分类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案BJXDDQYGLYXGSRHX
第三类是指,植入人体用于支持、维持生命对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得医疗器械经营企业资质。

第二类医疗器械:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;?6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;?6821医用电子仪;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。
注:6815与6866项不经营?二类面积可在100平,如有?必须要有1个临床医学以上专业人员。

第三类医疗器械:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821?医用电子仪器设备;6822?医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软?件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。
注:若是经营同一产品的二、三类,只需要在第二、三类医疗器械(同时包含二、三类)中选择,而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。如有**必须要有1个临床医学以上专业人员。J.D.Power说:广汽传祺的新车质量超越了丰田本田
广汽传祺"屈居"第七

当我说到广汽传祺的成绩位居第七时,许多人的第一反应也并没有多惊讶,毕竟头上还有六位,但当我把这份榜单亮出来时,想必你也会像我一样惊掉下巴。

J.D.Power说:广汽传祺的新车质量超越了丰田本田
联系我时,请说是在老客网上看到的,谢谢!
发布者信息
联  系  人:任经理(商家)
注册日期:2018年07月25日
用户认证:
声明:以上内容(如有图片或视频,也包括在内)为平台注册用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。任何权利(如著作权、肖像权、名誉权等)的主张者,可提供权属证明后,经本平台审核后做出处理。
关于老客 | 服务条款 | 常见问题 | 法律声明 | 联系我们
2005-2025 laoke.com 京ICP备06019010号 京ICP证050484号  京公网安备 11010502036214号 营业执照