康工办理平谷区医疗器械三类证库房能提供吗

发布:2019-09-21  
  • 服务介绍
康工办理平谷区医疗器械三类证库房能提供吗
没有地址怎么办理医疗器械许可证??找小康!!l73-4304-7080
现如今对于医疗的审查非常严格,分为三个类别:第一类只需要加经营范围就可以、第二类需要审批的是二类医疗器械备案、第三类需要审批的是三类医疗器械经营许可证。 我公司办理医疗器械已经有10年的办理经验,掌握着和各区食药局的关系。如果您有需要就联系我,欢迎来公司查看案例!北京响铛铛企业管理有限公司BJXDDQYGLYXGSKYW
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一、办理医疗器械流程如下;
、办公地址(包括办公和仓库)
、到相关部门交材料
、材料上交成功
、20个工作日内等待老师上门核查地址
、地址通过后等电话
、领取医疗器械许可证

医疗器械许可证申报材料
1、核名通知书原件; 
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份复印件和简历,质量管理人员身份原件、毕业证原件
5、库管员、销售员、采购员需提供身份
6、产品注册证复印件;
l73-4304-7080 康威
公司地址:北京市丰台区马家堡街道马家堡西路15号时代风帆大厦1002

通过购买技术服务方式对设备进行实查的,应当委托具有相应资格和能力的单位实施。施工总承包单位应当结合建筑施工项目安全生产标准化自评工作,实施建筑起重机械定期检查。在企业层面,应当至少每季度对所属项目使用的建筑起重机械组织一次检查。在项目层面,应当至少每月对本项目使用的建筑起重机械组织一次检查。检查应当填写《建筑工程施工现场安全资料管理规程》(DB11/383)中《北京市施工现场检查评分记录(塔式起重机、起重吊装)》(表AQ-C1-14)和《北京市施工现场检查评分记录(机械安全)》(表AQ-C1-15),对存在的问题填写《安全检查(隐患排查)记录表》(表AQ-C1-17)。经查存在事故隐患的,应当立即停止使用设备并组织整改,整改单位应当填写《安全隐患整改反馈表》(表AQ-C1-18),经施工总承包单位复查合格后才可继续投入使用。
3.施工总承包单位要按照《北京市建筑施工设备服务合同》示范文本的约定,督促设备产权单位按时对设备进行维修保养,严禁滞后对设备的维修保养或不对设备进行维修保养。(四)强化重点环节的安全管控1.施工总承包单位应当按照《房屋建筑和市政基础设施工程施工分包管理办法》的有关规定,对设备拆装单位的履约行为进行全过程管理,应当将建筑起重机械安装拆卸工程分包给具有起重设备安装工程专业承包资质和建筑施工企业安全生产许可证的单位,与之签订专业分包合同和安全生产管理协议。施工总承包单位具有起重设备安装工程专业承包资质和建筑施工企业安全生产许可证的,可以在资质许可的范围内自行组织实施建筑起重机械安装拆卸工程。2.施工总承包单位在编制或审核施工组织设计或设备拆装专项施工方案时,应当听取设备产权单位和设备拆装单位的合理化建议,确保设备布局和选型满足安全性、合理性要求。
设备拆装专项施工方案由设备拆装单位编制的,除须由设备拆装单位企业技术负责人审核签字并加盖单位公章外,施工总承包单位企业技术负责人应当组织企业技术、设备、安全等业务部门对专项施工方案进行实质性审核,由企业技术负责人审核签字并加盖单位公章,报工程项目总监理工程师审查。3.施工总承包单位应当联合设备产权单位对司机和信号司索工进行安全技术交底。对信号工司索工的安全技术交底中应当写明塔式起重机械的型号、大起重量、大幅度、大幅度处的额定起重量、常用吊点位置处对应幅度的额定起重量、吊物重量、吊挂方法等。4.施工总承包单位对建筑起重机械吊索具承担安全检查责任,确保吊索具的安全性能满足要求。起重吊装作业前,施工总承包单位必须对所提供的(包括要求分包单位或其他单位提供的)钢丝绳、卡环、扁担梁等吊索具进行严格检查,留存检查记录,不符合安全性能要求的一律不得使用。
联系我时,请说是在老客网上看到的,谢谢!
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